| 证券代码 | 831869.OC |
| 机构名称 | 苏州东南药业股份有限公司 |
| 英文名称 | Suzhou SouthEast Pharmaceuticals Co.,Ltd |
| 上市日期 | 2015-01-27 |
| 公司简介 | 苏州东南药业股份有限公司(新三板:831869)成立于2008年5月,是专业从事制剂用高端药用辅料、原料药中间体、创新药等新产品、新技术、新工艺应用研究的企业。东南药业是国家"高新技术企业"、"科技型中小企业"、"江苏省民营科技企业",先后获得"苏州抗肿瘤药物及中间体工程技术研究中心"、"高品质原料药研究开发外包服务关键技术及支撑平台"、"苏州纳米科技协同创新中心校企协同工作站"等资质及荣誉。东南药业研发项目"医药脂质纳米材料及其产业化关键技术"获得"2018年度江苏省科学技术奖"一等奖,该类产品亦是新冠疫苗所必须的关键药用辅料,成功解决了国内新冠疫苗用药用辅料的短缺、完全依赖进口的问题。公司研发的合成磷脂、功能性辅料药用辅料作为国内独家产品,成功实现了进口替代,解决了国内完全依赖进口的现状,为国内相关药物如新冠疫苗、口服胰岛素、纳米药物等研究开发提供了有利的技术支持和产业链支撑。江苏东南纳米材料有限公司为苏州东南药业股份有限公司的全资子公司,是专业以制剂用药用辅料为主,集研产销于一体的国家"高新技术企业"、"江苏省民营科技企业"。东南纳米旗下产品全面覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,全面满足医药企业、研究单位制剂生产、研发需求。东南纳米长期致力于特殊制剂用药用辅料的进口替代研发及产业化,经过近10年的不懈努力,对国外已上市药物中使用到的磷脂类药用辅料进行了全面充分调研并努力实现产业化及进口替代,正在努力解决国内脂质体用药用辅料的短缺、完全依赖进口的问题。东南纳米作为东南药业的生产基地,建有经权威机构江苏省医药设计院设计的研发大楼、符合注射制剂用药用辅料生产要求的合成磷脂车间及完善的质量检验控制中心,符合GMP要求,东南纳米已获得"药品生产许可证",获批"江苏省淮安市纳米药物及材料工程技术研究中心",并通过了"IS9001质量体系认证"、"IS014001环境体系认证"等三标体系的认证。已在国家药监局药品审评中心(CDE)登记药用辅料48个,其中磷脂类已登记12个,是我国唯一一家可提供合成磷脂类药用辅料的生产企业,创新能力国内领先。 |
| 主营产品 | 公司主营业务为创新药研发;研发、生产、销售:生物化学试剂、生物诊断试剂、高端脂质纳米生物医用材料、医药中间体,并提供相关技术咨询、技术服务、技术转让。 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2008-05-28 |
| 营业执照号 | 91320000677624835R |
| 组织机构代码 | 10400788 |
| 注册资本（元） | 16499999 |
| 法人代表 | 吉民 |
| 实际控制人 | 吉民,詹熙,詹小舟 |
| 最终控制人 | 吉民,詹熙,詹小舟 |
| 实际控制人变更 | 20141231 吉民,詹熙,詹小舟 |
| 职工总数 | 59 |
| 总经理 | 吉民 |
| 董事会秘书 | 胡海燕 |
| 董秘电话 | 0512-62729923 |
| 省份 | 江苏 |
| 城市 | 苏州市 |
| 区县 | 吴中区 |
| 注册地址 | 苏州工业园区仁爱路150号独墅湖高教区第二教学楼C316室 |
| 办公地址 | 江苏省苏州工业园区仁爱路150号独墅湖高教区第二教学楼C316室 |
| 办公邮政编码 | 215123 |
| 公司电话 | 0512-80983163,05 |
| 公司传真 | 0512-62729923 |
| 公司邮箱 | hyhu@szsep.com |
| 公司网址 | www.szsep.com |
| 信息披露人 | 胡海燕 |
| 境内会计师事务所 | 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 曾全、张梦娟 |
| 经营范围 | 药品研发;研发、销售:生物化学试剂、生物诊断试剂、医药载体材料、医药中间体,并提供相关技术咨询、技术服务、技术转让。 |
| 律师事务所 | 上海市君悦律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |