| 证券代码 | 688520.SH |
| 机构名称 | 北京神州细胞生物技术集团股份公司 |
| 英文名称 | Sinocelltech Group Limited |
| 上市日期 | 2020-06-22 |
| 公司简介 | 北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新生物药和疫苗研发公司,致力于开发具备差异化竞争优势的产品,为国内外患者提供高质量、低成本的选择,树立领先的生物制药品牌。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司长期坚持自主研发和自行掌握核心技术,已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台,并独立自主开发了有竞争力的丰富产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。2021年7月,公司历时14年开发,用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组凝血八因子产品(安佳因)实现上市销售,用于12岁以下儿童血友病A患者出血的控制和预防适应症的补充申请亦于2023年1月底获得批准,上市后自动进入国家医保目录。2022年8月底,公司首个抗体药物暨首个抗肿瘤产品瑞帕妥单抗注射液(安平希)获批上市,2023年12月底进入国家医保目录。2023年6月,公司两个生物类似药阿达木单抗注射液(安佳润)和贝伐珠单抗注射液(安贝珠)先后获批上市。2023年3月、12月,公司新冠疫苗产品SCTV01E及其迭代产品SCTV01E-2(安诺能4)先后被国家纳入紧急使用。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,成功地尝试了应用复杂、多变量和关联性的化学计量法控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司位于北京经济技术开发区总部的生产基地参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范,建成了多条原液生产线和制剂灌装生产线,可生产水针制剂和冻干制剂。公司于2018年7月取得《药品生产许可证》,2022年5月底新增疫苗生产相关许可。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。 |
| 主营产品 | 专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2007-04-23 |
| 营业执照号 | 9111030266050567XF |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 445335714 |
| 法人代表 | 谢良志 |
| 实际控制人 | 谢良志 |
| 最终控制人 | 谢良志 |
| 实际控制人变更 | 20190916 谢良志 |
| 职工总数 | 2333 |
| 总经理 | 谢良志 |
| 董事会秘书 | 唐黎明 |
| 董秘电话 | 010-58628328 |
| 省份 | 北京 |
| 城市 | 北京市 |
| 区县 | 通州区 |
| 注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307 |
| 办公地址 | 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼 |
| 办公邮政编码 | 100176 |
| 公司电话 | 010-58628328 |
| 公司传真 | 010-58628299 |
| 公司邮箱 | ir@sinocelltech.com |
| 公司网址 | www.sinocelltech.com |
| 信息披露人 | 唐黎明 |
| 境内会计师事务所 | 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 王蕾、张杨 |
| 经营范围 | 生物医药制品、疫苗的研发;物业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) |
| 律师事务所 | 北京市金杜律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |