| 证券代码 | 002022.SZ |
| 机构名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 英文名称 | SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD |
| 上市日期 | 2004-07-21 |
| 公司简介 | 上海科华生物工程股份有限公司(简称“科华生物”)成立于1981年,总部位于上海,2004年在深圳证券交易所挂牌(股票代码:002022.SZ),是中国体外诊断行业首家上市公司。通过战略投资及海外并购,集团公司旗下目前已拥有近40家子公司,近2000名员工,在西安、苏州、大湾区、意大利、韩国等地设有研发和生产基地。科华生物聚焦免疫、生化、分子、质谱与即时诊断(POCT)五大领域,旨在提供“试剂+仪器+服务”的IVD整体解决方案。公司在国内率先研发推出乙丙肝酶免产品及生化液体双试剂,也是国内首批获得核酸血筛产品药证的企业之一。创新驱动发展,集团公司持续完善产品矩阵,目前自主研发了100余种检测仪器,超过700种诊断试剂。产品获得300余个国内医疗器械注册及备案,600余个欧盟CE、美国FDA等国际注册及认证。深耕行业四十余年,集团公司始终坚持自主研发创新,先后荣获国家科技进步二等奖、上海市科学技术奖、国家知识产权示范企业等多项荣誉,同时也是国家级博士后科研工作站、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心、上海体外诊断试剂技术创新中心等。通过与中科院、清华大学、上海交大、复旦大学、北京协和医院、西京医院等众多科研院所及三甲医院合作,集团公司先后牵头及参与上百项国家、省、市级重点科研项目,包括国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划等,相关产品实现了战略转化。立足中国、布局全球。公司业务覆盖国内外上万家医疗机构、血液中心、疾控中心、科研院所等单位,广泛服务临床诊疗、血液筛查、公共卫生、食品安全、科学研究等众多领域。夯实国内市场的同时,也加速推进国际化进程。产品远销海外100余个国家和地区,其中,自主研发的艾滋病诊断试剂还获得世界卫生组织(WHO)PQ认证,并被联合国儿童基金会(UNICEF)、美国国际开发署(USAID)等多个组织和国家列入采购目录。公司与行业内国际领军企业携手,建立深度战略合作关系,通过技术共研、资源共享等协同机制,有力推动研发创新与产品迭代。面向未来,科华生物将继续秉承“关爱生命、追求卓越”的使命,以成为IVD领域的中流砥柱为愿景,坚持“客户至上、创新协作、责任务实”的价值观,持续推动精准医疗发展,为人类健康事业贡献科华力量。 |
| 主营产品 | 体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 1981-11-22 |
| 营业执照号 | 91310000132660318J |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 514350669 |
| 法人代表 | 李明 |
| 实际控制人 | 彭年才 |
| 最终控制人 | 彭年才 |
| 实际控制人变更 | 20041231 唐伟国,徐显德,沙立武-->20140630 无-->20240229 彭年才 |
| 职工总数 | 1870 |
| 总经理 | 李明 |
| 董事会秘书 | 金红英 |
| 董秘电话 | 021-64954576 |
| 省份 | 上海 |
| 城市 | 上海市 |
| 区县 | 徐汇区 |
| 注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 办公地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 办公邮政编码 | 200233 |
| 公司电话 | 021-64954576 |
| 公司传真 | 021-64851044 |
| 公司邮箱 | kehua@skhb.com |
| 公司网址 | www.skhb.com |
| 信息披露人 | 金红英 |
| 境内会计师事务所 | 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 李飞、刘丽娟、周佳欣 |
| 经营范围 | 一般项目:生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械、兽用针剂、生化试剂检验用具、基因工程药物、微生物环保产品的研究、生产、经营、自有设备租赁及相关的技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。 |
| 律师事务所 | 北京市金杜(广州)律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |