| 证券代码 | 874090.OC |
| 机构名称 | 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 |
| 英文名称 | Shenzhen Pregene Biopharma Co., Ltd. |
| 上市日期 | 2023-07-12 |
| 公司简介 | 深圳普瑞金生物药业股份有限公司为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业,投资方股东包括国家中小企业发展基金、中科院旗下国科嘉和基金、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康(002004)等。多年深耕于细胞与基因治疗药物领域,产品管线包括多个靶点的CAR-T、CAR-NK药物等,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路,是目前业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。经过多年投入和发展,普瑞金已经建立了完整的细胞药物研发和生产质量管理体系,成功搭建了纳米抗体筛选、免疫细胞药物发现、质粒/病毒载体工艺开发和生产、细胞工艺开发和生产的创新和产业化核心技术平台,通过了ISO9001质量管理体系认证。普瑞金2018年参与编制中检院发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》这一国家药物标准;2018年至2020年均参与CDE细胞药物审评标准讨论;2022年全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。公司专注于细胞与基因治疗药物的研发,已取得了阶段性研发成果。用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMACAR-T细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件,这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件,根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。公司各产品管线呈阶梯式发展,后备技术丰富,发展前景广阔。展望未来,公司将以为临床治疗开发急需的细胞与基因药物为己任,以核酸类、基因载体、细胞工程产业化技术平台为核心,进一步加强源头研发,申请和拥有一批高价值国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势,抢占世界生物医药技术制高点,跻身国际一流新型生物药物公司行列。 |
| 主营产品 | 细胞治疗药物的研发和商业化 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2012-11-16 |
| 营业执照号 | 91110108057346897B |
| 组织机构代码 | 10000008945 |
| 注册资本（元） | 80000000 |
| 法人代表 | 栗红建 |
| 实际控制人 | 栗红建,张继帅 |
| 最终控制人 | 栗红建,张继帅 |
| 实际控制人变更 | 20230630 栗红建,张继帅 |
| 职工总数 | 87 |
| 总经理 | 栗红建 |
| 董事会秘书 | 王靖 |
| 董秘电话 | 0755-85204032 |
| 省份 | 广东 |
| 城市 | 深圳市 |
| 区县 | 坪山区 |
| 注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼605 |
| 办公地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼605 |
| 办公邮政编码 | 518000 |
| 公司电话 | 0755-85204032 |
| 公司传真 | 0755-85204032 |
| 公司邮箱 | pregene@pregene.com |
| 公司网址 | www.pregene.com |
| 信息披露人 | 王靖 |
| 境内会计师事务所 | 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 昝丽涛、李双双 |
| 经营范围 | 一般经营项目是:生物医药的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;工程和技术研究与试验发展;免疫细胞、干细胞的技术开发、技术咨询;经济贸易咨询;企业管理咨询;软件开发;应用软件服务;销售医疗器械I类、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、化妆品、机械设备;机械设备租赁(不含洗车租赁及金融租赁);货物进出口、技术进出口、代理进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。),许可经营项目是:互联网信息服务。 |
| 律师事务所 | 北京市竞天公诚律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |