| 证券代码 | 835749.OC |
| 机构名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 |
| 英文名称 | Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. |
| 上市日期 | 2016-01-28 |
| 公司简介 | 公司是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司,是江苏省高新技术企业。公司位于江苏省南通经济技术开发区,毗邻中国上海。北京科卫临床诊断试剂有限公司、南通伊仕检测设备有限公司为伊士生物的全资子公司。2013年底伊仕生物和意大利Adaltis Inc.共同发起成立亚特斯中国有限公司,为中国客户提供生化、磁微粒免疫试剂等多品种线的进口诊断试剂产品服务。 公司设立了企业研究院,分设小分子偶联,单抗制备,重组工程菌株构建与表达,多平台诊断试剂研发,仪器开发与制造等多个部门。与东南大学合作成立纳米抗体工程中心,建设江苏省纳米抗体工程技术研究中心,设立博士后科研工作站,涉及诊断和抗体药物开发等领域。 公司产品服务广泛,已覆盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床诊断领域,迄今获得百余项国家药品和医疗器械注册证书,七项产品通过或正在美国FDA注册,三十余项产品通过或正在进行欧盟CE认证注册。 公司不断加强质量体系建设,从原辅材料采购进厂到成品出厂,均建立了一整套完善产品质量控制体系,确保产品的安全使用。伊仕生物迄今已通过ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR体系认证,子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司通过了国家药品GMP质量体系认证。 “做好产品,创新服务”是公司永远的追求;携手合作伙伴、共同发展事业是我们的核心理念;我们的目标是进入体外诊断试剂行业第一梯度,成为具备国际影响力的诊断产品综合服务商;我们的理想是不断奉献新的诊断科技产品,为人类的健康优质生活服务。 |
| 主营产品 | 体外诊断试剂的研发、生产和销售 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 1999-12-07 |
| 营业执照号 | 91320600718557959C |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 57813334 |
| 法人代表 | 欧卫军 |
| 实际控制人 | 欧卫军,欧卫国 |
| 最终控制人 | 欧卫军,欧卫国 |
| 实际控制人变更 | 20151231 欧卫军,欧卫国 |
| 职工总数 | 469 |
| 总经理 | 欧卫军 |
| 董事会秘书 | 王敏 |
| 董秘电话 | 0513-85920700 |
| 省份 | 江苏 |
| 城市 | 南通市 |
| 区县 | 通州区 |
| 注册地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 办公地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 办公邮政编码 | 226000 |
| 公司电话 | 0513-85920700 |
| 公司传真 | 0513-85327120 |
| 公司邮箱 | ysdsh@egens-bio.cn |
| 公司网址 | www.egens-bio.cn |
| 信息披露人 | 王敏 |
| 境内会计师事务所 | 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 徐曙、黄琳 |
| 经营范围 | 三类6840体外诊断试剂、二类6840临床检验分析仪器的生产(凭有效许可证);生物技术研究、转让;电子仪器的组装、生产、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
| 律师事务所 | 万商天勤(上海)律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |