| 证券代码 | 834496.OC |
| 机构名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 英文名称 | Zhuhai Sinochips Bioscience Co.,Ltd. |
| 上市日期 | 2015-12-02 |
| 公司简介 | 公司系一家专注精确诊断医院产品为主,专业从事生物传感器基因芯片产业化研究和相关的体外诊断基因芯片及其配套设备,同时面向国内外两个市场的生物医药公司。 公司现有注册资金3796.5482万元,拥有包括11个三类体外诊断试剂,4个二类产品,2个欧盟认证的产品,另有7个产品已向国家局提交注册申请的核酸诊断试剂生产企业.产品在全国各大顶级医院,如北京301医院,北京协和医院,上海中山医院,华山医院,瑞金医院,武汉同济医院,中山大学附属第一,第三医院,第四军医大学附属西京医院,第一军医大学南方医院,第三军医大学附属西南医院,新桥医院,大坪医院等广泛使用. 公司已拥符合国家三类体外诊断试剂生产的标准洁净厂房及车间,拥有4年条基基因芯片因生产线,芯片生产产能达百万片,已成为国内基因芯片注册产品最多,生产能力最大,实际产品销售最大的基因芯片专业生产企业,产品已在全国主要品牌医院广泛使用,即将成为中国基因芯片技术的龙头的国家高新技术企业。 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司是一家以留学回国人员为主体,由留学回国人员创办的一家自主创新型企业。公司拥有包括4名留学回国人员(3名博士,3名留学回国人员)在内,以硕士和博士以上科技人员为主体的研发和管理团队。是国家科技部及多项省市科技创新基金项目的承担单位。公司现有多个技术平台,生物传感器基因芯片、荧光定量PCR技术平台以及包括基因芯片点样仪在内的高精密仪器研发平台,是公司的主要产业平台。公司已形成5个系列,10多种基因芯片产品,其中,载脂蛋白E基因分型检测芯片,乙肝耐药突变检测突变生物传感器基因芯片、人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型生物传感器基因芯片、丙肝个体化治疗产品IL28B基因多态性检测芯片、HBV基因分型芯片(8个基因型)及系列优生优育芯片产品均为国内或国外首创的基因芯片产品.现有9个试剂盒产品获得国家药品食品监督管理局注册批准;另有3个体外诊断试剂和设备产品,已获得欧盟的IVDD产品认证。 本公司亦是一家基因芯片及相关技术平台的研发单位,拥有若干专利及成套研发、生产设备,包括但不限于:功能化生物传感器基因芯片基片的研发和生产技术、生产用高速基因芯片点样仪、半导体制冷的低温高敏荧光照相仪、基因芯片定量分析仪、体外诊断用生物传感器基因芯片成像分析及报告系统等。 公司自主研发的全自动基因芯片检测系统的研发和产品完成注册,并投入市场,标志着基因芯片检测技术进入自动化的无人值守时代.亦标志着赛乐奇产品的全产业链技术的完成.并将为我国基因芯片技术及产业及医学诊断技术发展,提供了最强大的技术和产品支撑. 公司主导产品为以自主知识产权的生物传感器基因芯片技术及系列产品,以其使用单位投入少,产品的诊断准确性高、特异性好,操作简便为其产品主要特点。生物传感器蛋白质基因芯片技术平台和产品,均为我公司自有的获国家专利技术保护的拥有自主知识产权的技术平台。以工业化生产为基本目的基于压电喷点技术的基因芯片点样仪已开始批量定货和生产;而生物传感器基因芯片成像分析及报告系统,亦为我公司独创的另一高科技产品。 |
| 主营产品 | 从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2005-08-18 |
| 营业执照号 | 91440400779214933J |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 62706022 |
| 法人代表 | 宋家武 |
| 实际控制人 | 宋家武,周爱英 |
| 最终控制人 | 宋家武,周爱英 |
| 实际控制人变更 | 20151202 宋家武,周爱英 |
| 职工总数 | 62 |
| 总经理 | 宋家武 |
| 董事会秘书 | 肖杰 |
| 董秘电话 | 0756-3627708 |
| 省份 | 广东 |
| 城市 | 珠海市 |
| 区县 | 香洲区 |
| 注册地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 办公地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号6栋5层 |
| 办公邮政编码 | 519085 |
| 公司电话 | 0756-3627708 |
| 公司传真 | 0756-3318449 |
| 公司邮箱 | manager@sinochips.cn |
| 公司网址 | www.sinochips.cn |
| 信息披露人 | 肖杰 |
| 境内会计师事务所 | 立信会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 王耀华、庞安然 |
| 经营范围 | 生产和销售自产的医疗器械:Ⅲ类6840体外诊断试剂,Ⅱ类6840临床检验分析仪器(许可证有效期至2013年6月7日);体外诊断试剂(特殊管理诊断试剂除外)的批发、零售(许可证有效期至2015年12月2日);生物技术的研发及相关产品的售后服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
| 律师事务所 | 北京市京银律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |