| 证券代码 | 688177.SH |
| 机构名称 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 英文名称 | Bio-Thera Solutions, Ltd. |
| 上市日期 | 2020-02-21 |
| 公司简介 | 百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。作为抗体药物全球开发的领导者,公司已推动多款药物获批上市,其中格乐立(阿达木单抗)、贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国、欧洲商品名:TOFIDENCE)和贝伐珠单抗(美国、欧洲商品名:Avzivi)已在中美欧三个全球主要市场获批上市。TOFIDENCE成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。公司管理团队拥有丰富的药物研发、生产和商业化经验。在公司技术管理团队带领下,成功突破了一系列关键技术,在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等领域建立了丰富的产品管线。公司已建成符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA质量管理体系标准的产业化基地。目前,公司已搭建一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的药物研发和药企管理经验。公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)”等。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L,包括:6个6000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线,4个4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,2个3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3个2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线,3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有:1个200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线,1条冻干制剂生产线,1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线。公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为国家高新企业、国家工业企业知识产权运用试点企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省企业技术中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 |
| 主营产品 | 创新药和生物类似药的研发、生产 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2003-07-28 |
| 营业执照号 | 91440116751954446J |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 414080000 |
| 法人代表 | LI SHENGFENG(李 |
| 实际控制人 | 易良昱,易贤忠,关玉婵 |
| 最终控制人 | 易良昱,易贤忠,关玉婵 |
| 实际控制人变更 | 20190708 易良昱,关玉婵,易贤忠 |
| 职工总数 | 1251 |
| 总经理 | LI SHENGFENG(李 |
| 董事会秘书 | 鱼丹 |
| 董秘电话 | 020-32203528 |
| 省份 | 广东 |
| 城市 | 广州市 |
| 区县 | 黄埔区 |
| 注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 办公地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 办公邮政编码 | 510530 |
| 公司电话 | 020-32203220 |
| 公司传真 | 020-32203218 |
| 公司邮箱 | IR@bio-thera.com |
| 公司网址 | www.bio-thera.com |
| 信息披露人 | 鱼丹 |
| 境内会计师事务所 | 立信会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 李新航、何健勇 |
| 经营范围 | 一般经营范围为:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;许可经营范围为:药品生产;药品委托生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售。 |
| 律师事务所 | 上海市方达(广州)律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |