| 证券代码 | 688177.SH |
| 机构名称 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 英文名称 | Bio-Thera Solutions, Ltd. |
| 上市日期 | 2020-02-21 |
| 公司简介 | 百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)已在中国获批上市。托珠单抗(BAT1806)(美国商品名:TOFIDENCE)已在美国获批。公司有20多款不同产品处于临床阶段,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。1,格乐立是公司自主开发的阿达木单抗生物类似药,已获得中国国家药监局批准上市,是首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。2,普贝希是公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,已完成国际多中心III期临床研究,获得中国国家药监局批准上市,可治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。3,施瑞立是公司自主开发的托珠单抗生物类似药,美国商品名:TOFIDENCE,已完成国际多中心III期临床研究,是中国NMPA、美国FDA批准的首款托珠单抗生物类似药。中国获批适应症为类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。美国获批适应症为中到重度类风湿性关节炎(RA)、多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批“科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)"等。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有2套3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,4条4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3条2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线。1套200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干生产线。公司正在继续扩大单抗原液产能,2023年将扩大36000L(6套6000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线),总产能将达到66500L。公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 |
| 主营产品 | 创新药和生物类似药的研发、生产 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2003-07-28 |
| 营业执照号 | 91440116751954446J |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 414080000 |
| 法人代表 | LI SHENGFENG(李 |
| 实际控制人 | 关玉婵,易良昱,易贤忠 |
| 最终控制人 | 关玉婵,易良昱,易贤忠 |
| 实际控制人变更 | 20190708 易贤忠,关玉婵,易良昱 |
| 职工总数 | 1189 |
| 总经理 | LI SHENGFENG(李 |
| 董事会秘书 | 鱼丹 |
| 董秘电话 | 020-32203528 |
| 省份 | 广东 |
| 城市 | 广州市 |
| 区县 | 黄埔区 |
| 注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 办公地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 办公邮政编码 | 510530 |
| 公司电话 | 020-32203220 |
| 公司传真 | 020-32203218 |
| 公司邮箱 | IR@bio-thera.com |
| 公司网址 | www.bio-thera.com |
| 信息披露人 | 鱼丹 |
| 境内会计师事务所 | 立信会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 李新航、何健勇 |
| 经营范围 | 一般经营范围为:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;许可经营范围为:药品生产;药品委托生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售。 |
| 律师事务所 | 上海市方达(广州)律师事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |