| 证券代码 | 300436.SZ |
| 机构名称 | 福建广生堂药业股份有限公司 |
| 英文名称 | Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市日期 | 2015-04-22 |
| 公司简介 | 福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年,是在深圳证券交易所上市(股票代码:300436)的国家重点高新技术企业,公司拥有国家企业技术中心,多年连续被评为国家知识产权示范企业;同时,旗下设立有创新药、原料药、中成药等公司(下文简称“公司”)。公司长期专注于肝脏健康、抗病毒领域,拥有五大抗乙肝病毒临床优选用药,主产品抗乙肝病毒核心用药恩甘定、保肝护肝核心产品西利宾安的市场占有率名列前茅。近年来,公司正在进一步优化产品研发布局,积极拓展心血管、男性健康、高端难仿药物等领域产品,同时,为进一步推进创新转型,公司布局了乙肝功能性治愈、肝癌、肝纤维化等全球一类创新药,并在2023年成功获批公司首个具有自主知识产权的抗新冠病毒创新药泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装),实现了公司在创新药领域零的突破。未来,公司将坚定不移的走创新发展道路,坚持继续加大创新投入,打造能为更多的患者带来健康和希望的重磅新药,力争成为国内抗病毒药物领域的创新型领军企业。公司管理总部位于著有美誉的“有福之州”—福建省福州市。广生堂药业总部位于国家自主创新示范区—高新区主园区16号楼,与福州主城区仅一江之隔,交通条件十分便捷,海西园与空港、码头构成“一小时交通圈”。总部定位以高端研发,科技孵化和总部经济为主体,总建筑面积25000平方米,是集管理、研发、销售、配送多位一体的综合性运营总部。公司基于构建优质人才体系的战略考量,提出了借助上海“国际人才高地”的区位优势,构建广生堂国际人才高地的战略目标,并在上海虹桥区设立了广生堂上海运营中心。该中心毗邻上海虹桥国际医学中心,能够有效对接上海优质生物医药人才和资源,也能为广生堂未来的科学发展、创新发展、一体化发展提供充足的专业支持和人才保障。广生堂自2015年上市以来,坚定向创新药企业转型发展,并在抗病毒、肝病领域布局六款全球一类创新药。为了更有效地进行专业化管理,更好地呈现创新药价值和吸引人才,加快推进创新药研发项目,加强丰富创新药研发管线,广生堂与核心员工持股平台共同投资设立创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司。福建广生中霖生物科技有限公司是一家专注于抗病毒和肝病疾病领域创新药物研发公司,总部在上海市虹桥商务区,依托广生堂在抗病毒、肝病领域成熟的研发、生产平台,通过自主研发、合作开发和产业并购等方式,坚定不移的在抗病毒、肝病等领域深化创新研究,同时紧跟临床需求,加强对抗肿瘤、抗纤维化等领域药物研发布局,不断丰富公司的产品管线和优化产品结构。目前,公司首个具有自主知识产权的抗新冠病毒一类创新药泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)已经成功获批,实现了从临床研发到商业化落地的重大突破。广生堂药业制剂生产基地位于宁德柘荣,基地总占地面积180亩,现已建有四座共五个口服固体制剂车间、两座原料药生产车间,一座中药提取车间,年产能40亿粒/片。其中原厂区占地100亩,拥有2万多平方米的GMP标准车间,配备先进的自动化生产、检验设备,严格执行现代化的作业管理和欧美标准的质量体系,年产能可达10亿粒/年;于2022年在紧邻原生产主基地西北面,新增新建成了80亩地、且具备国际化生产能力的创新药生产基地,按照美国FDA及欧盟EMEA规范标准规划建设具备国际化生产能力的制剂基地,设计总产能100亿(粒/片)/年,目前已建成车间拥有近8000平方米的GMP车间,年产能达到30亿粒/片,用于生产片剂、硬胶囊剂等,为创新药上市供应做好充足准备。广生堂原料药生产基地—金塘药业,是公司顺应医药行业发展的形势,贯彻原料药制剂全产业链一体化战略,按照GMP标准投资建设的国际化原料药生产基地,项目坐落在福建省南平市省级”循环经济“示范工业园—邵武市金塘工业园。2022年,金塘原料药厂主体工程全面投入使用,占地面积116亩,达产后年产能将达到25t/年,用于生产原料药富马酸丙酚替诺福韦、枸橼酸西地那非、创新药等。2018年6月,广生堂战略并购保肝护肝类水飞蓟系列产品主要生产企业江苏中兴药业有限公司,以生产植物药制剂和原料药为主的综合型药品生产企业。在集团总部的统一领导下,各项经营指标持续向好,营业收入不断攀升,上缴税收在2022年首次突破3千万。公司目前主要生产保肝护肝、健胃养胃、顺气化痰等系列药品,有片剂、颗粒剂、原料药3个剂型30多个品规。其中水飞蓟产业是公司特色产业项目,2010年被授予“水飞蓟深度开发工程技术研究中心”,是目前国内高端的省级水飞蓟工程技术研究中心。五十多年来,公司致力于水飞蓟产品的生产与研发,先后推出了水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾安)、复方益肝灵片、益肝灵片等具有确切疗效的肝病用药。另外,公司生产的参芪健胃颗粒、参梅养胃颗粒、顺气化痰颗粒(片)等产品在肠胃和呼吸系统用药领域也得到了各级医疗机构及患者的广泛认可。研发创新从首仿到首研,这是企业成功的关键;产品创新是医药产业发展的核心竞争力!仿制药公司以肝病产品线为核心,积极拓展男性健康及心血管产品线。多款重磅仿制药新品上市让广生堂如虎添翼。肝病系列广生堂专注于抗病毒药物治疗领域,以肝病产品线为核心,全方位布局乙肝、乙肝治愈、丙肝、保肝护肝、肝癌等产品管线,专业化布局肝脏健康领域产品管线,致力于“为人类战胜病毒提供科学的解决方案”。公司拥富马酸丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五种用于乙肝治疗的核苷(酸)类药物,产品全部通过一致性评价。历时五年研发、拥有五项专利的阿甘定阿德福韦酯荣膺“福建省科技发明奖一等奖”、“福建省专利奖特等奖”。贺甘定 (拉米夫定)入选“国家十二五科技重大专项”、“重大新药创制”。2012年上市的胶囊剂型恩替卡韦—恩甘定,工艺先进,成为多个国家十二五课题甄选的临床研究用药,并在恩替卡韦市场占有率名列前茅。2017年5月,广生堂取得抗乙肝病毒新药替诺福韦乙肝适应症批文,福甘定(富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊)重磅上市并入选国家十三五“重大新药创制”科技重大专项的国产替诺福韦。2021年泰甘定(丙酚替诺福韦片)隆重上市,拥有多项国家发明专利。广生堂长期专注在中国抗乙肝病毒药物领域,致力不断完善前沿产品的覆盖,践行广生堂开创时提出的“让中国每一位乙肝患者都用得起抗乙肝病毒药物”的初始梦想。2023年11月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的丙肝治疗药物索磷布韦片(丙甘定)的《药品注册证书》。索磷布韦是全球丙肝治疗的核心用药之一。公司丙甘定的获批,将进一步完善在肝脏健康领域的产品布局,强化在肝药领域的市场占有率和领先地位,打造公司“肝病专家”系列品牌,为公司提供新的增长点,助力公司创新转型发展。男科系列2021年广生堂以劲哥100(枸橼酸西地那非片100mg)为代表的男科产品上市,开始正式进军OTC领域,并相继推出劲哥(枸橼酸西地那非片50mg)、久哥(他达拉非片)、达歌(盐酸达泊西汀片)等男科领域男科领域用药。焕新的产品,独特的价值主张,全方位的品牌化营销,致力于为中国的男性健康保驾护航。广生堂于2020年12月开始布局心血管市场,旗下拥有通诺安(利伐沙班片)、清诺安(匹伐他汀钙片)等心血管领域常用药;产品通过一致性评价,品质与原研药相当。通诺安(利伐沙班片)积极响应国家集中采购政策,10mg、15mg、 |
| 主营产品 | 以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局,并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品 |
| 所属国家 | China 中国 |
| 成立日期 | 2001-06-28 |
| 营业执照号 | 913500007297027606 |
| 组织机构代码 | |
| 注册资本（元） | 159267000 |
| 法人代表 | 李国平 |
| 实际控制人 | 叶理青,李国平,李国栋 |
| 最终控制人 | 叶理青,李国平,李国栋 |
| 实际控制人变更 | 20140422 李国平,李国栋,叶理青 |
| 职工总数 | 820 |
| 总经理 | 李国平 |
| 董事会秘书 | 张清河 |
| 董秘电话 | 0591-38265188 |
| 省份 | 福建 |
| 城市 | 宁德市 |
| 区县 | 柘荣县 |
| 注册地址 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 |
| 办公地址 | 福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼 |
| 办公邮政编码 | 350108 |
| 公司电话 | 0591-38265188 |
| 公司传真 | 0591-83052199 |
| 公司邮箱 | zhangqinghe@cosunter.com |
| 公司网址 | www.cosunter.com |
| 信息披露人 | 张清河 |
| 境内会计师事务所 | 大华会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 注册会计师 | 王庆莲、赖镇业 |
| 经营范围 | 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;食品销售;食品生产;保健食品生产;药品进出口;药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) |
| 律师事务所 | 国浩律师(上海)事务所 |
| 证监会行业 | 医药制造业 |